需要進行活性化合物透皮擴散檢測?
對組方和劑型進行優化?
評估經皮滲透促進劑效果?
對組方/制劑進行安全性檢測?
在大多數情況下,在做Franz透皮擴 散試驗時,-般選擇動物皮膚,例如小豬皮、小鼠皮等,但是動物皮的來源、處理費時費力,保存也不便,給試驗帶來了-些不便。
Strat- M⑧Membrane的出現給我們帶來了福音。
Strat- M⑧Membrane人工皮膚膜是一種合成的非動物模型, 用于透皮擴散測試,可預測物質在人體皮膚中的擴散,沒有批次之間的差異、安全性和儲存限制。
Strat-M"Membrane聚合透皮擴散轉移測試儀繪圖一專 為能而設計方案
與人體皮膚相似,Strat-M膜具有多層具有不同擴散性的層。
Strat-M”是由兩層聚醚砜(PES, 更耐擴散)附著在一-層聚烯烴 (更開放和擴散)上構成的。 這些聚合物層形成多孔結構,在孔尺寸和擴散性方面具有穿過膜的梯度。多孔結構浸漬有合成脂質的專有混合物,賦予合成膜額外的皮膚樣特性。
Strat-M"膜適用透皮粘附檢測工具
透皮給藥與其它給藥方式(如口服或靜脈注射等)相比有著諸多優點,包括避免- -次性代謝,減少胃腸道不適,減少毒副反應和提高藥效,推廣患者耐受性,更好地控制藥物釋放等等。而透皮給藥主要可能的風險是產生局部刺激或過敏現象。透皮擴散還廣泛應用于藥物及化妝品、殺蟲劑、各種化學品等的安全性評價,透皮促進劑有效性研究,劑型優化等方面。在研制經皮給藥制劑時,評價藥物有效成分的透皮性能是至關重要的。目前這種研究通常是在人戶皮膚及各種動物皮模型上進行的。但令人失望的是這些模型有不少缺點限制了透皮擴散研究的開展:人尸皮膚難以獲得,而且具有非常大的差異,同個人身上不同部臂、腿、軀干)皮膚數據差異達22966-37%,不同人來源的皮膚因受性別、年齡、人種等影響數據差異更高達50%。動物來源中豬皮被認為是zui接近人皮的替代品,大鼠、小鼠、小豬的皮膚用于實驗也很常見。但這些都存在來源有限、成本高、數據變異性高以及與人數據平行性差等問題。
![](/Upfile/2023922/2023092239114753.png)
擴散實驗數據重現性*使用動物皮膚您需要為每一個批次重新檢測, 以使數據的一致性達到要求如果改用新型的、 幾無批間差的Strat-M"膜,這一過程*可以省略了。Strat-M"膜 工程化生產穩定性的材質保證任何批次產品數據一致。采用Strat-M'膜,您幾天內、甚至數個月內獲得的各批數據都有著非常可靠的可比性。更重要的是,由于排除了批間差的干擾,數據歸一化處理變得非常簡單,透皮擴散檢測從此達到一個全新水平。
對促進劑敏感
Strat-M"膜對常見組方中的促進劑呈現相應的透性特征變化,非常適用于組方優化研究。
操作極為方便
默克密理博的工程師開發產品就以客戶便利為宗旨,Strat-M" 膜性能穩定、便于存放,可以隨時取用。膜預切成合適大小,每片膜獨立包裝,用前不需要水化處理。從墊片,上取 下Strat-M膜裝置于Franz cell上使用,就這么簡單。
小結:
Strat-M"耐儲存,無需任何特殊存儲注意事項。
.Strat-MM膜為預切圓片單獨包裝,以簡化Franz池的設置。Strat-M" 膜片有兩種尺寸,可容納大多數Franz擴散池尺寸:
25 mm (4.9 cm2)和47 mm (17.3 cm2)。
.與皮膚不同,Strat-M”膜在使用前無需水合。只需從袋中取出Strat-M"膜并裝入Franz擴散池即可。